Os cientistas esperam que o SARS-CoV-2 seja menos provável que fuja do candidato à vacina.

Espera-se que os pesquisadores da Universidade da Cidade do Cabo (UCT) iniciem um teste clínico fase um do candidato à vacina Covid-19, hAd5 T-cell, ainda este mês.

Este candidato é interessante na sua escolha, pois foi projetado para impulsionar uma parte diferente do sistema imunológico para as outras vacinas e sua eficácia será, esperançosamente, menos afetada por novas variações do vírus.

A vacina candidata usa um adenovírus, um vírus de DNA de dupla vertente descoberto pela primeira vez em 1953, como vetor para transferir antígenos virais para células hospedeiras para desencadear respostas imunes desejadas.

O professor Graeme Meintjes, do Departamento de Medicina da UCT e co-pesquisador do estudo, explica: "As vacinas atualmente administradas internacionalmente são projetadas para gerar imunidade contra a proteína de pico SARS-CoV-2. Como já testemunhado, a proteína do pico é propensa a mutações. Há também agora evidências de certas vacinas que protegem contra o 501Y. A variante V2 é reduzida. À luz disso, provavelmente precisaremos de vacinas alternativas ou adaptadas que sejam seguras e eficazes contra todas as variantes atuais e futuras.

"Uma proteína adicional no vírus SARS-CoV-2 é a proteína nucleocapsid. Essa proteína parece ser muito mais estável ao longo do tempo e, portanto, tem um menor risco de desenvolver mutações que poderiam correr o risco de falha na vacina. Este ensaio clínico de fase um será avaliar um candidato à vacina que expõe o sistema imunológico tanto ao pico quanto às proteínas nucleocásidas", acrescenta.

Além disso, explica o presidente e CEO da ImmunityBio, Patrick Soon-Shiong, que liderou o desenvolvimento da vacina, o "candidato à vacina tem a intenção de matar a célula infectada para evitar que o vírus se reprodumente". Ele faz isso aumentando a produção da imunidade inata do corpo estimulando a produção de glóbulos brancos chamados células T.

A vacina, desenvolvida pela ImmunityBio e fabricada pela NantKwest, será testada em Khayelitsha, no Centro de Pesquisa de Doenças Infecciosas da UCT na África.

"Estamos comprometidos em desenvolver essas vacinas na África do Sul, bem como apoiar uma infraestrutura de fabricação para que o país possa ser autossuficiente", disse Soon-Shiong. Não há nenhuma indicação nesta fase de qual o preço da vacina pode ser. A vacina também deve ser armazenada a cerca de -20 graus centígrados, embora a empresa esteja trabalhando em uma formulação estável à temperatura ambiente.

Amy Ward, principal pesquisadora do teste da fase um, disse que uma restrição reconhecida de vacinas à base de adenoviral como a célula T hAd5 é que elas são menos eficazes quando uma pessoa já tem imunidade ao componente "portador" de adenovírus da vacina.

"A imunidade ao adenovírus é comumente desenvolvida na infância ou através do uso de outras vacinas adenovirais. No entanto, uma característica única do design hAd5 nesta fase um ensaio clínico é que ele usa uma plataforma hAd5 de segunda geração que tem sido demonstrada para superar a imunidade adenoviral pré-existente em múltiplos testes de vacinas realizados nos EUA", diz Ward.

"Esta é uma garantia necessária para testar esta plataforma em particular em um ambiente de alta incidência de HIV como a África do Sul. A razão para isso é que há uma preocupação de que vetores anteriores de adenovírus possam ter aumentado o risco de aquisição de HIV em homens. O vetor de segunda geração que está sendo utilizado nesta fase de ensaio foi substancialmente modificado para reduzir as respostas imunes ao vetor Ad5 e, portanto, em teoria, não representa o mesmo risco", acrescenta.

Os participantes receberão duas doses com 21 dias de intervalo e serão monitorados de perto por segurança e para ver a resposta de seu sistema imunológico.

O estudo, no entanto, não apresenta uma solução imediata para o dilema vacinal da África do Sul. No cenário mais otimista, Meintjes alerta que um teste de fase três — um grande estudo envolvendo milhares de pessoas para ver se a vacina é eficaz — só pode ser concluído até o final do ano. DM

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